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DECRETO 223/96, de 17 de septiembre, de autorizaciones sanitarias de funcionamiento de las actividades, industrias y establecimientos alimentarios en la Comunidad Autónoma del País Vasco.

Identificación

Ámbito territorial: Autonómico
Rango normativo: Decreto
Órgano emisor: Sanidad
Estado vigencia: Derogado

Boletín oficial

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Boletín oficial: BOPV (País Vasco)
Nº boletín: 192
Nº orden: 4606
Nº disposición: 223
Fecha de disposición: 17/09/1996
Fecha de publicación: 04/10/1996

Ámbito temático

Materia: Medio natural y vivienda; Sanidad y consumo
Submateria: Agricultura y pesca

Descriptores

Texto legal

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- DISPONGO :
- DISPOSICIÓN ADICIONAL
- DISPOSICIONES FINALES

El Consejero de Justicia, Economía,

Trabajo y Seguridad Social,

RAMÓN JÁUREGUI ATONDO.

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 25.1 establece que la exigencia de autorizaciones sanitarias a empresas y productos serán establecidos reglamentariamente.

El Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, sobre Registro General Sanitario de Alimentos, en su artículo 3º exige, para la inscripción en dicho Registro, la previa autorización sanitaria de funcionamiento de las industrias o establecimientos, otorgada por la Comunidad Autónoma competente por razón del lugar de ubicación de la industria o establecimiento, y el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agroalimentaria, considera infracción sanitaria el que dichos establecimientos funcionen sin autorización.

Por otro lado, el Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, por el que se regula el control oficial de los productos alimenticios y el Real Decreto 1397/1995, de 4 de agosto, por el que se aprueban medidas adicionales sobre el control oficial de productos alimenticios, en su articulado recogen la necesidad de llevar a cabo controles durante toda la cadena productiva, sobre los productos alimenticios, con la finalidad de prevenir riesgos para la salud pública, y el Real Decreto 2207/1995, de 28 de diciembre, por el que se establecen las normas de higiene relativas a los productos alimenticios que traspasa la Directiva 93/43/CEE, del Consejo, de 14 de junio, señala las normas generales de higiene de los productos alimenticios y las modalidades para la verificación de la observancia de dichas normas durante su preparación, fabricación, transformación, envasado, almacenamiento, transporte, distribución, manipulación y venta o suministro al consumidor.

Por todo lo anterior, se considera oportuno regular las autorizaciones sanitarias de funcionamiento de las actividades, industrias y establecimientos alimentarios de la Comunidad Autónoma del País Vasco, con el fin de proteger la salud pública a través de la gestión de la información de los datos proporcionados para la concesión de las mismas, garantizando una adecuada programación de los controles oficiales, tanto en origen como en destino, así como intervenciones inmediatas en aquellos casos en que exista un peligro para la salud pública.

En su virtud, a propuesta del Consejero de Sanidad, previa deliberación y aprobación del Consejo de Gobierno, en su sesión celebrada el día 17 de septiembre de 1996,

DISPONGO :

Artículo 1 - El presente Decreto tiene por objeto la regulación de las autorizaciones sanitarias de funcionamiento de las actividades, industrias y establecimientos alimentarios de la Comunidad Autónoma del País Vasco, estableciendo las condiciones y requisitos que han de cumplir para obtener la correspondiente autorización.

Artículo 2 - A los efectos de este Decreto, se considera actividad, industria o establecimiento alimentario, toda empresa, con o sin fines lucrativos, pública o privada, que lleve a cabo, en el ámbito territorial del País Vasco, cualquiera de las operaciones siguientes: importación, preparación, fabricación, transformación, envasado, almacenamiento, transporte, distribución, manipulación y venta o suministro de productos alimentarios.

Artículo 3 - Todas las empresas que realicen una o varias operaciones de las indicadas en el artículo anterior, deberán obtener la autorización sanitaria de funcionamiento antes del inicio de sus actividades, previa comprobación, mediante la correspondiente visita de inspección, del cumplimiento de los requisitos establecidos en este Decreto.

Artículo 4 - Para obtener la autorización sanitaria de funcionamiento las actividades, industrias y establecimientos alimentarios han de reunir los siguientes requisitos:

Cumplir las condiciones técnico-sanitarias fijadas en la normativa de aplicación.
Garantizar los sistemas de autocontrol adecuados a su actividad.

Artículo 5 - 1.- El expediente de autorización se iniciará mediante una solicitud del titular o representante legal de la empresa, dirigida al Director de Salud Pública, y presentada en la Delegación Territorial de Sanidad correspondiente por razón de la ubicación de la empresa.

La solicitud irá acompañada de una memoria en la que consten las actividades a realizar.

Artículo 6 - Una vez examinada la solicitud y la documentación aportada, se procederá a realizar una visita de inspección, para comprobar la adecuación de las instalaciones a lo señalado en este Decreto y a los fines previstos en la memoria remitida.

Artículo 7 - 1.- La solicitud de autorización sanitaria de funcionamiento, que no excluye cualquier otra que sea necesaria, será resuelta por el Director de Salud Pública, para aquellas actividades, industrias y establecimientos alimentarios que han de inscribirse en el Registro General Sanitario de Alimentos.

Si la solicitud es de una empresa que no debe inscribirse en dicho Registro, su resolución corresponderá al Delegado Territorial de Sanidad correspondiente.

Sin perjuicio de la obligación que tiene la Administración de resolver expresamente, se entenderá concedida la autorización sanitaria de funcionamiento si, transcurridos seis meses desde la presentación de la solicitud, no ha recaído resolución expresa sobre la misma.

Artículo 8 - La autorización sanitaria de funcionamiento tendrá una validez de cinco años, siempre y cuando no se produzcan modificaciones que alteren de modo sustancial las instalaciones o las circunstancias de su otorgamiento, debiendo solicitarse su renovación transcurrido ese plazo. La solicitud de renovación se presentará un mes antes de la fecha límite de validez, y su tramitación seguirá lo dispuesto en los artículos cinco , seis y siete de este Decreto.

Artículo 9 - El control e inspección del cumplimiento de los requisitos y condiciones establecidos en el presente Decreto corresponde a las Delegaciones Territoriales del Departamento de Sanidad.

Artículo 10 - Las infracciones a lo dispuesto en el presente Decreto podrán ser objeto de sanciones administrativas, previa instrucción del oportuno expediente, de conformidad con lo dispuesto en el Capítulo VI de la Ley 14/1986, de 25 de abril, en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio y normas complementarias y posteriores que les sean de aplicación.

Artículo 11 - De acuerdo con lo establecido en el artículo 37 de dicha Ley General de Sanidad, no tendrán carácter de sanción, la clausura o cierre del establecimientos, instalaciones o servicios que no cuenten con las previas autorizaciones, o la suspensión de su funcionamiento hasta tanto se subsanen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad.

DISPOSICIÓN ADICIONAL

Se concede un plazo de dos años, a partir de la entrada en vigor del presente Decreto, para que las actividades, industrias y establecimientos alimentarios adecuen su funcionamiento a lo dispuesto en el mismo.

DISPOSICIONES FINALES

Primera - Se modifican los artículos 7.1.c) y 10.1 del Decreto 369/1995, de 11 de julio, por el que se establecen las estructuras orgánicas y funcionales del Departamento de Sanidad y del Organismo Autónomo Administrativo Osakidetza-Servicio vasco de salud, en los términos previstos en el artículo 7.1 in fine del presente Decreto.

Segunda - En todos los aspectos procedimentales no previstos en este Decreto, será de aplicación la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.

Tercera - Se faculta al Consejero de Sanidad para dictar las disposiciones necesarias para la aplicación y desarrollo del presente Decreto.

Cuarta - Este Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco.

Dado en Vitoria-Gasteiz, a 17 de septiembre de 1996.

El Lehendakari,

JOSÉ ANTONIO ARDANZA GARRO.

El Consejero de Sanidad,

IÑAKI AZKUNA URRETA.