Atal honetan farmazia-sektoreari buruzko berriak aurkituko dituzu.

• Adimen Artifizialaren Europako Erregelamendua 2024
• Ikerkuntzako Batzorde Etikoen Elkarte Nazionalaren (ANCEI) webgunean eskuragarri dago jada Ikerketa biomedikoaren alderdi etiko eta legalei buruzko ikastaroaren edizio berriari buruzko informazioa. Jardunbide kliniko egokirako arauak (BPC).
• Adimen artifizial fidegarri baterako jarraibide etikoak
• Osasun-produktuen errege-dekretu berria
• Osasun-produktuekin ikerketa klinikoak egiteko jarraibide berriak Espainian | Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentzia
• Gobernuak Espainiako Ikerketa Batzorde Etikoaren Araudia onartu du
• Datu pertsonalen tratamendua arautzen duen jokabide-kodea, saiakuntza klinikoen eta bestelako ikerketa klinikoen eta farmakozaintzaren eremuan. 2022ko otsaila
• Maiatzaren 5ean eta 6an ANCEI 2022 kongresua egingo da Caceresen
• AEMPSren medikamentuekin saiakuntza klinikoak aurkezteko jarraibideen dokumentu berria argitaratu da
• Medikamentuen gaineko Ikerkuntza Batzorde Etikoen lankidetzako Medikamentuekin egindako Behaketa Azterlanak ebaluatzeko eta kudeatzeko Memoranduma argitaratu da. Dokumentu honetan nabarmentzekoa da sendagaiekin egindako behaketa-azterketetarako (EOm) parte-hartzailearentzako informazio-orriaren eta baimen informatuaren (HIP/CI) eredu bat behar bezala egiteko gida, bai eta CEIMi sendagaiekin egindako behaketa-azterketen datuak babesteko alderdiak ebaluatzeko beharrezko informazioa emateko laguntza-gida ere.
• 2022ko urtarrilaren 31n sartuko da indarrean saiakuntza klinikoen eta CTIS informazio-sistemaren erregelamendu berria, EBn saiakuntza klinikoak eskatzeko, ebaluatzeko eta gainbegiratzeko prozesua harmonizatuko duena.
• 8/2021 Legea, ekainaren 2koa, desgaitasunen bat duten pertsonei beren gaitasun juridikoa baliatzen laguntzeko legeria zibila eta prozesala aldatzen duena atera da
• Jada posiblea da Ikerketa klinikoen erregistroan (REec) sendagaiekin egindako Behaketa-Azterketen (EOm) informazioa erregistratzea, ikerketa-mota honen gardentasuna honela hobetuz:
• Boletín ICB (Sociedad Española de Farmacología Clínica). 2020ko uztaila. Ikerketa-proiektuen komunikazioari eta lankidetzari buruzko ikerketaren etika-batzordeen gomendioak. COVID-19ri buruzko ikerketa-jardueraren ondoren ikasitako ikasgaiak
• Ikerkuntzako Batzorde Etikoen Elkarte Nazionalaren buletin berri bat argitu da; horretan ikertzaile eta Euskadiko mIBE-ren bokal baten eskarmentua jasotzen da.
• Giza Eskubideen Eguna dela eta, Espainiako Abokatutzaren Kontseilu Nagusiak Espainiako Abokatutzaren Giza Eskubideen VII. Kongresua egin zuen, eta "zuzenbideak osasunaren babesean duen zeregina" eta "Abokatutzak haren defentsan eta sustapenean duen zeregina" aztertu zituen. Ekitaldi horretan, pandemietan giza eskubideak babesteko dekalogoa eta pandemia egoeran dauden adinekoen giza eskubideen dekalogoa
• Era berean, abenduaren 16an Roche Institutuak antolatutako jardunaldia egin da, "Etorkizuneko medikuntza aurreratuz", eta Carlos Romeo batzordeko presidenteak 2. mahaian parte hartu du. Adimen artifiziala: erronka etikoak eta legalak.
• Gizakiengan Erabiltzeko Sendagaiekiko behaketa-motako azterketen Errege Dekretu berria (PDF, 1000 KB)
• Hori dela eta, Euskadiko Medikamentuen gaineko Ikerkuntza Batzorde Etikoak honako gomendio hau egin du: pazienteei zuzenduriko informazio-orrietan, jarraian datorren informazioa txertatzea (PDF, 177 KB)

 

• 3/2018 Lege Organikoa, abenduaren 5ekoa, Datu Pertsonalak Babestekoa eta Eskubide Digitalak Bermatzekoa
• Euskadiko medikamentuen gaineko ikerkuntza Batzorde Etikoak (Ceim-e) ISO 9001:2015 ziurtagiria lortu du, kalitatea kudeatzeko duen sistemagatik

 

• Helsinkiko deklarazio berria (2013, Brasil)

 

• Helsinkiko adierazpenaren azken eguneratzearen berrikuspena. Zein printzipio aldatu da? Iciar Alfonsok idatzia. Instituto Roche webgunean arg

 

• 1090/2015 Errege Dekretua (PDF, 656 KB) publikatu egin da 2015eko abenduaren 24an (Ikerketa Klinikoei, Batzorde Etikoei eta Ikerketa Erregistroari buruzko dekretua)