Noticias
En esta sección encontrarás noticias del sector farmaceútico:
- Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial 2024
- Ya está disponible en la página web de la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI) la información sobre la nueva edición del Curso Aspectos éticos y legales de la investigación biomédica. Normas de buena práctica clínica (BPC).
- Directrices éticas para una inteligencia artificial fiable
- Nuevo real decreto de productos sanitarios
- La AEMPS lanza su vídeo institucional
- Nuevas instrucciones para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España | Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
- El Gobierno aprueba el Reglamento del Comité Español de Ética de la Investigación
- Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia. Febrero 2022
- Se ha publicado el nuevo documento de instrucciones para la presentación de ensayos clínicos con medicamentos de la AEMPS
- Se ha publicado el Memorando de colaboración entre los Comités de Ética de la investigación con medicamentos para la evaluación y gestion de los Estudios Observacionales con Medicamentos. Es destacable en este documento la Guía para la correcta elaboración de un modelo de hoja de información al participante y consentimiento informado (HIP/CI) para estudios observacionales con medicamentos (EOm), así como la Guía de apoyo para proporcionar al CEIm la información necesaria para evaluar los aspectos de protección de datos de los estudios observacionales con medicamentos.
- El próximo 31 de enero de 2022 entrará en vigor el nuevo Reglamento de ensayos clínicos y del Sistema de información CTIS, que armonizará el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE
- Se ha publicado la Ley 8/2021, de 2 de junio, por la que se reforma la legislación civil y procesal para el apoyo a las personas con discapacidad en el ejercicio de su capacidad jurídica
- Boletín ICB (Sociedad Española de Farmacología Clínica). Julio 2020. Recomendaciones de los comités de ética de la investigación sobre la comunicación y colaboración en los proyectos de investigación. Lecciones aprendidas tras la actividad de investigación sobre COVID-19
- Se ha publicado un nuevo boletín de la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación, donde se recoge la experiencia de un investigador y miembro del CEIm de Euskadi.
- Con motivo de la celebración del Día de los Derechos Humanos, el Consejo General de la Abogacía Española celebró el VII Congreso de Derechos Humanos de la Abogacía Española, que analizó el papel del Derecho en la protección de la salud, así como el papel de la Abogacía en su defensa y promoción. En dicho acto se presentaron, el DECÁLOGO PARA LA PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS HUMANOS EN PANDEMIAS y el DECÁLOGO DE LOS DERECHOS HUMANOS DE LAS PERSONAS MAYORES EN SITUACIÓN DE PANDEMIA este último coredactado por Carlos Romeo Casabona, presidente de este comité.
- Asimismo se ha celebrado el 16 de diciembre, la jornada organizada por el Instituto Roche, Anticipando la medicina del futuro, donde el presidente del comité, Carlos Romeo participa en la MESA 2. Inteligencia Artifficial: Retos Éticos y Legales.
- Nuevo Real Decreto de Estudios Observacionales con Medicamentos de Uso Humano (PDF, 311 KB)
- Primer número del Boletín de la Asociación de Comités de Ética de la Investigación-ANCEI (PDF, 545 KB)
- Nueva declaración de Helsinki
La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la nueva Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.
- Revisión de la última actualización de la declaración de Helsinki ¿Qué principios han sido modificados? Por Iciar Alfonso. Publicado en la página web del Instituto Roche
- Publicación el 24 de diciembre de 2015 del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
