Notas de seguridad de medicamentos
En este apartado se recoge información sobre los riesgos de los medicamentos comercializados en forma de notas de seguridad. Éstas están dirigidas generalmente a los profesionales sanitarios, aunque en ocasiones también pueden dirigirse a los pacientes, y pueden recomendar cambios en la autorización, en las indicaciones, en la forma de utilización de los medicamentos o la suspensión/retirada del mercado de los mismos. Esta información proviene de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
"Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19"
Información relevante sobre los medicamentos que contienen noradrenalina (norepinefrina)
"Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19"
15º Informe de la AEMPS sobre "Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19
Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19 (PDF, 604 KB) 
Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización (PDF, 347 KB)
Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19 (8º informe) (PDF, 698 KB)
Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19 (PDF, 675 KB)
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré (PDF, 347 KB)
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar (PDF, 334 KB)
Problemas de suministro y retirada del mercado de varios lotes del medicamento CHAMPIX (PDF, 282 KB)
Xeljanz (tofacitinib): nuevas precauciones de uso (PDF, 801 KB)
Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19 (6º informe)
Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19 (5º Informe) (PDF, 613 KB)
Análisis contextualizado de beneficios y riesgos de la vacuna frente a la COVID-19 de Astrazeneca
Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19 (PDF, 616 KB)
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Notificación de acontecimientos adversos-vacunas COVID-19 (PDF, 368 KB)
Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (PDF, 1 MB)
Fingolimod (Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático (PDF, 204 KB)
Acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur®) y riesgo de meningioma: nuevas restricciones de uso (PDF, 595 KB)
- Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina (PDF, 59 KB)
- Alemtuzumab (LEMTRADA®): nuevas restricciones de uso (PDF, 167 KB)
- Tofacitinib (XELJANZ®): nuevas restricciones de uso (PDF, 319 KB)
- Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral. (PDF, 258 KB)
- Actualización sobre la retirada de lotes de omeprazol Farma Química Sur (PDF, 397 KB)
- Ondansetrón riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo.pdf (PDF, 241 KB)
- Aclaración sobre la Retirada de lotes de omeprazol de Farma Química Sur (PDF, 185 KB)
- Nutrición parenteral en neonatos proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves (PDF, 333 KB)
- Fingolimod (Gilenya®) contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces (PDF, 273 KB)
- Daratumumab (?Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B (PDF, 223 KB)
- Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular (PDF, 293 KB)
- PROLIA® (denosumab) posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento.pdf (PDF, 287 KB)
- Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis (PDF, 257 KB)
- Tofacitinib (?XELJANZ): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar (PDF, 271 KB)
- Actualización de la información sobre olaratumab (LARTRUVO®) recomendación de retirada de la autorización de comercialización (PDF, 239 KB)
- Alemtuzumab (LEMTRADA®) restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad (PDF, 291 KB)
- Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (PDF, 279 KB)
- Soluciones de hidroxietil-almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado (PDF, 290 KB)
- Uso de elvitegravir/cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo (PDF, 277 KB)
- Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría (PDF, 252 KB)
- Carbimazol y Tiamazol (PDF, 243 KB)
- Metamizol y riesgo de agranulocitosis (PDF, 1 MB)
- Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso (PDF, 1 MB)
- Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado en el tiempo dodría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico (PDF, 851 KB)
- Soluciones de hidroxi-etilalmidón: conclusiones de la revisión realizada (PDF, 905KB)
- Actualización de la información de los medicamentos con valsartán retirados del mercado (PDF, 258 KB)
- Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático (PDF, 264 KB)
- VALPROATO ( DEPAKINE / DEPAKINE CRONO): Programa de prevención de embarazos (PDF, 329 KB)
- Xofigo® (dicloruro de radio 223): nuevas recomendaciones sobre restricciones de uso. (PDF, 309 KB)
- Retirada del mercado de algunos medicamentos que contienen valsartán.
- “Dolutegravir (TIVICAY®, TRIUMEQ®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento”. (PDF, 891 KB)
- Se contraindica la administración concomitante de Xofigo (Dicloruro de radio 223) con Acetato de Abiraterona y Orednisona/Prednisolona.(PDF, 558 KB)
- Retinoides (acitretina, alitrenioina, isotretinoina): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos .(PDF, 1 MB)
- Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas. (PDF, 1 MB)
- Gadodiamida (Omniscan): suspensión de comercialización (PDF, 467 KB)
- Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo. (PDF, 1016KB)
- Esmya®: vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares. (PDF, 584 KB)
- Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización. (PDF, 847 KB).
- Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (PDF, 608 KB)
- INZITAN® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína): suspensión de comercialización. (PDF, 668KB)
- Fingolimod (GILENYA®): nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas. (PDF, 631 KB)
- Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes. (PDF, 951 KB)
- Brivudina (NERVINEX®): Se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5- fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal. (PDF, 885 KB)
- Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad (PDF, 530 KB)
- Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información. (PDF, 76 KB)
- UPTRAVI® (SELEXIPAG): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo p450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo). (PDF, 282 KB)
- Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento (pdf, 649 KB)
- Flutamida: casos graves de hepatoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas (pdf, 972 KB)
- Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio (pdf, 939 KB)
- Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores (pdf, 924 KB)
- Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular. (pdf, 1 MB)
- Nitrofurantoina (FURANTOINA®): nuevas restricciones de uso .(pdf, 635 KB)
- Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho (pdf, 859 KB)
- Idelalisib (ZYDELIG®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo (pdf, 264 KB)
- Posaconazol (NOXAFIL®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis (pdf, 708 KB)
- Riociguat (?Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII) (pdf, 224 KB)
- Modificación de la nota Idelalisib (?Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo (pdf, 298 KB)
- Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores (pdf, 938 KB)
- Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1G Inyectable, Vancomicina Normon 1G EFG y Vancomicina Normon 500MG EFG (pdf, 194 KB)
- Fusafungina (FUSALOYOS®): suspensión de comercialización (pdf, 479 KB)
- Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis b en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa bcr-abl) (pdf, 628 KB)
- Cambios en metotrexato wyeth 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación (pdf, 1 MB)
- Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC (pdf, 667 KB)
- Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (ZALTRAP®) (pdf, 690 KB)
- Natalizumab (Tysabri®): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (pdf, 377 KB)
- Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina (pdf, 991 KB)
- Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización (pdf, 674 KB)
- Riesgo de descompensación e insuficiencia hepáticas tras la administración de Viekirax® (pdf, 627 KB)
- Fingolimod (GILENYA®): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor (pdf, 896 KB)
- Dimetilfumarato (TECFIDERA): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) (pdf, 672 KB)
- Vacunas frente al virus del papiloma humano: los datos no apoyan su relación con los síndromes CRPS y POTS (pdf, 820 KB)
- Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo (pdf, 902 KB)
- Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad (pdf, 133 KB)
- Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina (pdf, 133 KB)
- Riesgos de los tatuajes temporales a base de henna negra (pdf, 251 KB)
- Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de HARVONI®, y la combinación de SOVALDI® más DAKliNZA®, con amiodarona (pdf, 90 KB)
- Pomalidomida (IMNOVID®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial (pdf, 699 KB)
- Hidroxizina (Atarax®): nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico (pdf, 921 KB)
- Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia (pdf, 851 KB)
- ELIGARD® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento (pdf, 607 KB)
- Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable (pdf, 961 KB)
- Acido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación (pdf, 53 KB)
- Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso (pdf, 847 KB)
- Agomelatina (THYMANAX®, VALDOXAN®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso (pdf, 888 KB)
- Denosumab (PROLIA®, XGEVA®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia. (pdf, 191 KB)
- Interferones Beta (AVONEX®, BETAFERON®, EXTAVIA®, REBIF®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico. (pdf, 653 KB)
- Reactivación de la Hepatitis B Secundaria a Tratamiento Inmunosupresor. (pdf, 87 KB)
- Bromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 969 KB)
- Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 517 KB)
- Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches. Información para ciudadanos. (pdf, 875 KB)
- Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 1022 KB)
- BUCCOLAM 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas: retirada de lotes del mercado e información sobre las alternativas disponibles. (pdf, 75 KB)
- Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso. (pdf, 941 KB)
- Zolpidem (DALPARAN®, STILNOX®, ZOLPIDEM EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente. (pdf, 980 KB)
- Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización (recomendaciones del comité para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia europeo-PRAC). (pdf, 942 KB)
- Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información (recomendaciones del comité para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia europeo-PRAC). (pdf, 647 KB)
- Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (?OSSEOR®, ?PROTELOS®): restricciones de uso. (pdf, 617 KB)
- Ranelato de estroncio (?OSSEOR®, ?PROTELOS®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable. (pdf, 980 KB)
- Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones. Suspensión de comercialización de Hydergina®. (pdf, 913 KB)
- Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso y fecha efectiva de suspensión de comercialización. (pdf, 1 MB)
- Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable. (pdf, 894 KB)
- Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso. (pdf, 758 KB)
- Seguridad de anticonceptivos hormonales combinados. Información para ciudadanos. (pdf, 951 KB)
- Seguridad de anticonceptivos hormonales combinados. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 1 MB)
- Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad. Información para ciudadanos. (pdf, 871 KB)
- Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 959 KB)
- Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon® (pdf, 565 KB)
- Agonistas beta-adrenérgicos de accion corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso. (pdf, 904 KB)
- Metoclopramida: restricciones de uso y actualización de indicaciones y posología. (pdf, 1 MB)
- Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización. (pdf, 936 KB)
- Preparados de hierro de administración intravenosa y reacciones de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones. (pdf, 848 KB)
- Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones. (pdf, 689 KB)
- Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo. (pdf, 654 KB)
- Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría. (pdf, 1 MB)
- Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. (pdf, 962 KB)
- Suspensión de comercialización de tetrazepam (MYOLASTAN®). (pdf, 734 KB)
- Retigabina (TROBALT®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmetación ocular y cutanea. (pdf, 89 KB)
- Cilostazol (EKISTOL®, PLETAL®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario. (pdf, 118 KB)
- Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización. (pdf, 796 KB)
- Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): riesgo de infarto agudo de miocardio. (pdf, 582 KB)
- Tetrazepam (MYOLASTAN ®): actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo. (pdf, 594 KB)
- Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración (pdf, 60 KB)
- Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos PECFENT® e INSTANYL® (pdf, 457 KB)
- Cilostazol (EKISTOL®,PLETAL®): finalización de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso(pdf, 783 KB)
- Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. (pdf, 182 KB)
- Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación. (pdf, 629 KB)
- Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam (myolastan®). (pdf, 536 KB)
- Suspensión de comercialización de tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant). (pdf, 703 KB)
- Fingolimod (Gilenya®): se amplian las recomendaciones de monitorización. (pdf, 747 KB)
- Ácido nicotínico+laropiprant (Tredaptive®): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa. (pdf, 590 KB)
- Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardiacas. (pdf, 536 KB)
- Actualización de la nota informativa sobre adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización. (pdf, 1 MB)
- Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización (pdf, 724 KB)
- Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal CHIROMAS® (pdf, 90 KB)
- Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la Compañía Novartis V&D s.r.l. (pdf, 41 KB)
- Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados. (pdf, 1 MB)
- Actualización de la nota informativa sobre problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento DEPOCYTE® (citarabina). (pdf, 143 KB)
- Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento MIRCERA® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas(pdf, 62 KB)
- Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento DEPOCYTE®(citarabina) (pdf, 56 KB)
- Ondansetrón: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso. (pdf, 565 KB)
- Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración (pdf, 934 KB)
- Ambrisentan (VOliBRIS®): contraindicación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. (pdf, 586 KB)
- Doripenem (DORIBAX®): nuevas recomendaciones de uso en pacientes con neumonía nosocomial (pdf, 586 KB)
- Trimetazidina (IDAPTAN®, TRIMETAZIDINA EFG): restricción de indicaciones. (pdf, 586 KB)
- Utilización de EMLA® crema (lidocaina y prilocaina) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia. Información para profesionales sanitarios.(pdf, 851 KB)
- Utilización de EMLA® crema (lidocaina y prilocaina) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia. Información para pacientes.(pdf, 733 KB)
- Brivudina (Brinix®, Nervinex® Y Nervol®): interacción potencialmente mortal con 5-fluoropirimidinas (pdf, 648 KB)
- Posible contaminación fúngica de dos medicamentos de la empresa Franck's Pharmacy. (pdf, 151 KB)
- Fingolimod (Gilenya®): conclusiones sobre la revisión del balance beneficio-riesgo. (pdf, 830 KB)
- Paracetamol de administración intravenosa (IV): casos de errores de dosificación (pdf, 724 KB)
- Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves. Nuevas contraindicaciones de uso. (pdf, 93 KB)
- Victrelis® (Boceprevir): Interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir, darunavir y lopinavir. (pdf, 542 KB)
- Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): Conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo. (pdf, 564 KB)
- Fingolimod(Gilenya®): inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo (pdf, 60 KB)
- Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas (pdf, 435 KB)
- Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (pdf, 813 KB)
- Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): revaluación del balance beneficio riesgo. (pdf, 594 KB)
- La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas. (pdf, 743 KB)
- Atomoxetina (Strattera®): aumento de la presión arterial y frecuencia cardiaca. Nuevas recomendaciones. (pdf, 720 KB)
- Domperidona: riesgo cardiaco (pdf, 553 KB)
- Escitalopram: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (pdf, 704 KB)
- Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia (pdf, 781 KB)
- Dabigatran (Pradaxa®) y riesgo de hemorragia: nuevas recomendaciones de vigilancia de la función renal (pdf, 848 KB)
- Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes (pdf, 144 KB)
- Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (pdf, 808 KB)
- XIGRIS (drotrecogina alfa (activada): suspensión de comercialización. (pdf, 488 KB)
- Antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer. (pdf, 586 KB)
- Riesgo para la salud derivado de la utilización del medicamento de uso veterinario FRONTliNE® como tratamiento de las pediculosis (piojos) en niños. (pdf, 68 KB)
- Problema de suministro de Apidra® (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada. (pdf, 52 KB)
- Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños. (pdf, 525 KB)
- Dronedarona (Multaq®):conclusiones de la revaluación de su relación beneficio-riesgo. (pdf, 898 KB)
- Retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe (lacosamida) a partir del 15/09/11. (pdf, 157 KB)
- Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares. (pdf, 715 KB)
- Dronedarona (Multaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo. (pdf, 830 KB)
- Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga. (pdf, 732 KB)
- Metrotexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada. Información para profesionales sanitarios (pdf, 690 KB)
- Metrotexato por vía oral: sobredosis por confusión en la dosis administrada. Información para pacientes. (pdf, 466 KB)
- Pharken: suspensión de comercialización. (pdf, 310 KB)
- Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga (pdf, 793 KB)
- Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): Reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo (pdf, 824 KB)
- Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada (pdf, 1 MB)
- Buflomedil (LOFTON®) suspensión de comercialización, información para pacientes (pdf, 120 KB)
- Buflomedil (LOFTON®) suspensión de comercialización, información para profesionales sanitarios (pdf, 168 KB)
- Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml: actualización de la información de 24 de septieMBre de 2010 (pdf, 161 KB)
- Reutilización de agujas para inyección de insulina (pdf, 444 KB)
- Retirada de los productos ESCIMAX-T, T-SENSE y SEXCELLENCE, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado (pdf, 165 KB)
- Bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur (pdf, 1 MB)
- Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y narcolepsia: actualización de la información (pdf, 829 KB)
- Venta a domicilio de aparatos de magnetoterapia (pdf, 169 KB)
- Pandemrix® (Vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia (pdf, 712 KB)
- Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos Intron A® y Pegintron® (pdf, 166 KB)
- Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el kit de aplicación del medicamento Extavia® (pdf, 342 KB)
- Presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal del laboratorio Baxter. Continuación (pdf, 60 KB)
- Sitaxentan (Thelin®): Suspensión de comercialización el 26 de enero de 2011 (pdf, 388 KB)
- Dronedarona ( Multaq®): Riesgo de alteraciones hepáticas (pdf, 741 KB)
- Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): Suspensión de comercialización el próximo 29 de diciembre. Información para pacientes y profesionales sanitarios (pdf, 897KB)
- Presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter (pdf, 163 KB)
- Inicio de la evaluación en Europa del perfil de seguridad de somatropina (pdf, 463 KB)
- Sitaxentan (Thelin®): Actualización de la suspensión de comercialización (pdf, 692 KB)
- SITAXENTAN (THEliN®): Suspensión de comercialización (pdf, 443 KB)
- liberación de lotes de la vacuna Rotateq® (pdf, 214 KB)
- ALTELLUS® (adrenalina autoinyectable): retirada de existencias tras errores de administración (pdf, 683 KB)
- Retirada de todos los lotes de octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos (pdf, 770 KB)
- Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización. Nota para profesionales sanitarios (pdf, 854 KB)
- Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización. Nota para pacientes (pdf, 488 KB)
- SYNAREL® (acetato de nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro por defecto de fabricación en la válvula de pulverización (pdf, 104 KB)
- Colchicina: casos de sobredosis graves por errores de medicación. Nota para profesionales (pdf, 811 KB)
- Ketoprofeno de administración tópica: finaliza el proceso de evaluación de su relación beneficio/riesgo. Nota para profesionales (pdf, 634 KB)
- Información sobre la evaluación beneficio-riesgo de rosiglitazona”. Nota para profesionales (pdf, 528 KB)
- Modafinilo: evaluación de su balance beneficio/riesgo. Nota para profesionales (pdf, 520 KB)
- Suspension de comercialización de dextroprofoxifeno (DEPRANCOL®). Nota pacientes (pdf, 401 KB)
- Suspension de comercialización de dextroprofoxifeno (DEPRANCOL®). Nota profesionales (pdf, 821 KB)
- Reacciones alérgicas por antiinflamatorios tópicos que contienen ketoprofeno y dexketoprofeno después de la exposición a la luz solar. Nota para pacientes (pdf, 532 KB)
- Ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica y reacciones de fotosensibilidad. Nota para profesionales (pdf, 764 KB)
- Detección de Adn de Circovirus Porcino Tipo 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a Rotavirus Rotateq® (pdf, 76 KB)
- Interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualización de la información y recomendaciones de uso (pdf, 1 MB)
- Detección de ADN de un circovirus porcino 1 en la Vacuna Rotarix ® (pdf, 54 KB)
- Regranex® (Becaplermina): contraindicación en pacientes con cáncer. Nota para pacientes (pdf, 480 KB)
- Becaplermina (Regranex®): contraindicación en pacientes con diagnóstico de cáncer, actual o previo. Nota para profesionales (pdf, 550 KB)
- Natalizumab (Tysabri®) y leucoencefalopatía multifocal progresiva: actualización de la información (pdf, 545 KB)
- Sibutramina (Reductil®): suspensión cautelar de comercialización (pdf, 951 KB)
- Sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular (pdf, 444 KB)
- Fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de Gadolinio: finalización de la revisión en Europa (pdf, 685 KB)
- Etravirina ( Intelence®): reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves (pdf, 502 KB)
- Bisfosfonatos y osteonecrosis del maxilar: recomendaciones para la prevención. Nota para pacientes. (pdf, 563 KB)
- Recomendaciones para la prevención de la osteonecrosis del maxilar asociada al tratamiento con bisfosfonatos. Nota para profesionales (pdf, 1 MB)
- Seguridad de Insulina Glargina (Lantus®), actualización 01/09/2009 (pdf, 82 KB)
- Actualización de la nota informativa sobre la preparación y administración de Oseltamivir y Zanamivir en niños menores de un año, gestantes y mujeres en periodo de lactancia, y personas con problemas de deglución (pdf, 94 KB)
- Seguridad de Insulina Glargina (Lantus®) (pdf, 519 KB)
- Suspensión de comercialización de Dextropropoxifeno (Deprancol ®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa: nota para los pacientes (pdf, 473 KB)
- Suspensión de comercialización de Dextropropoxifeno (Deprancol ®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa: Nota para los profesionales sanitarios (pdf, 594 KB)
- Gafas premontadas graduadas (pdf, 137 KB)
- Posible interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones (pdf, 724 KB)
- Seguridad de las vacunas frente al virus del papiloma humano: conclusiones del comité de expertos (pdf, 1 MB)
- Error de medicación por administración de Salbutamol para nebulización por vía intravenosa (pdf, 425 KB)
- Efalizumab (Raptiva ®): suspensión de comercialización. Continuación (pdf, 221 KB)
- Efalizumab (Raptiva ®): suspensión de comercialización (pdf, 548 KB)
- Seguridad de la vacuna frente al virus del papiloma humano Gardasil®. Revisión en Europa (pdf, 423 KB)
- Aplicación de las restricciones a la comercialización de determinados dispositivos de medición que contienen mercurio (pdf, 94 KB)
- Seguridad de la vacuna frente al virus del papiloma humano Gardasil® (pdf, 1 MB)
- Metilfenidato: actualización de las condiciones de uso. Se incluye la nota para los pacientes (pdf, 490 KB)
- Metilfenidato: actualización de las condiciones de uso. Se incluye la nota para los profesionales sanitarios (pdf, 571 KB)
- Antipsicóticos clásicos y aumento de mortalidad en pacientes ancianos con demencia (pdf, 947 KB)
- Rimonabant (ACOMPliA®): suspensión cautelar de comercialización (pdf, 1 MB)
- Agonistas dopaminérgicos ergóticos: actualización sobre las restricciones de uso (pdf, 516 KB)
- Terapia hormonal en la menopausia: actualización de la información (pdf, 2 MB)
- Natalizumab (TYSABRI®) y leucoencefalopatía multifocal progresiva (pdf, 641 KB)
- Errores de medicación por marcas iguales de medicamentos en diferentes países (pdf, 959 KB)
- Actualización de la información relativa a la contaminación de VIRACEPT® (nelfinavir): los estudios toxicológicos indican que no existe riesgo (pdf, 721 KB)
- Rimonabant (ACOMPliA® y trastornos psiquiátricos (pdf, 627 KB)
- Nota informativa sobre riesgos para la salud de los tatuajes temporales a base de henna negra (pdf, 41 KB)
- Agonistas dopaminérgicos ergóticos en enfermedad de parkinson: actualización sobre el riesgo de fibrosis valvular cardiaca (pdf, 741 KB)
- Progresión tumoral, reducción de la supervivencia y riesgos cardiovasculasres asociados a las epoetinas: nuevas recomendaciones de uso (pdf, 956 KB)
- Nueva información de seguridad sobre EXUBERA ® (insulina inhalada) (pdf, 581 KB)
- Riesgos del uso durante el embarazo de IECA y ARA-II (pdf, 676 KB)
- Posibles alteraciones hepáticas asociadas al consumo de productos HERBAliFE® (pdf, 615 KB)
- Evaluación de la asociación de abacavir y didanosina con incremento del riesgo de infarto de miocardio (pdf, 631 KB)
- Desmopresina intranasal en enuresis nocturna primaria y riesgo de hiponatremia: nuevas restricciones de uso (pdf, 1 MB)
- Moxifloxacino (ACTIRA®, PROFLOX®, OCTEGRA®): riesgo de alteraciones hepáticas y reacciones cutaneas graves (pdf, 492 KB)
- Información relativa a fenilpropanolamina (pdf, 607 KB)
- Rosiglitazona y riesgo cardiovascular: nuevas contraindicaciones y restricciones de uso (pdf, 514 KB)
- Vareniclina (CHAMPIX®): revisión de la información de seguridad en Europa (pdf, 757 KB)
- Suspensión de comercialización de carisoprodol (MIO-RELAX®, RELAXIBYS®) (pdf, 1 MB)
- Ranelato de estroncio (PROTELOS®, OSSEOR®): riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad (pdf, 446 KB)
- Levetiracetam (KEPPRA®): errores de dosificación asociados a la administración de concentrado para solución para perfusión (pdf, 446 KB)
- Suspensión cautelar de la autorización de comercialización de TRASYLOL® (Aprotinina). (pdf, 514 KB)
- Pioglitazona y rosiglitazona: conclusiones de la evaluación del balance beneficio-riesgo en europa (pdf, 437 KB)
- Actualización de la nota informativa 2007/09 sobre VIRACEPT® (nelfinavir) (pdf, 257 KB)
- Relación de dentífricos con dietilenglicol en su composición. Nota informativa 4 (pdf, 229 KB)
- Relación de dentífricos con dietilenglicol en su composición. Nota informativa 3 (pdf, 193 KB)
- Relación de dentífricos con dietilenglicol en su composición. Nota informativa 2 (pdf, 172 KB)
- Piroxicam: información actualizada sobre las condiciones de uso como medicamento de diagnóstico hospitalario (pdf, 783 KB)
- Toxina Botulínica (BOTOX, DYSPORT, NEUROBLOC, VISTABEL): Riesgo de efectos adversos graves por diseminación de la toxina (pdf, 624 KB)
- Nota informativa sobre dentífricos falsificados o procedentes de China que contienen dietilenglicol (pdf, 695 KB)
- Piroxicam: finalización del arbitraje europeo con nuevas restricciones de uso y paso a diagnóstico hospitalario (pdf, 761 KB)
- Retirada de VIRACEPT® (nelfinavir): nuevas medidas adoptadas y suspensión de la autorización de comercialización (pdf, 583 KB)
- Riesgo cardiaco asociado a rosiglitazona (pdf, 156 KB)
- Linezolid (ZYVOXID®): “Restricción de indicaciones en infecciones complicadas de piel y tejidos blandos” (pdf, 618 KB)
- Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh (pdf, 112 KB)
- Cabergolina y riesgo de valvulopatía cardiaca (pdf, 622 KB)
- Rosiglitazona y pioglitazona: incremento de riesgo de fracturas en mujeres. (pdf, 818 KB)
- Restricciones de uso y advertencias sobre telitromicina (KETEK®) (pdf, 489 KB)
- Oseltamivir (TAMIFLU®): riesgo de reacciones neuropsiquiátricas (pdf, 277 KB)
- Fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de gadolinio para resonancia magnética. (pdf, 228 KB)
- Ketorolaco: cambio a medicamento de uso hospitalario (pdf, 193 KB)
- Bloqueantes alfa-1 adrenérgicos y síndrome del iris flácido intraoperatorio (pdf, 228 KB)
- Actualización sobre los riesgos de tipo aterotrombótico de los coxibs y AINE tradicionales (pdf, 343 KB)
- Actualización sobre evaluación de Riesgos de los AINE tradicionales y medidas reguladoras previstas (pdf, 315 KB)
- Extracto de la raíz de “Cimicifuga racemosa” y lesiones hepáticas (pdf, 254 KB)
- Uso de lamotrigina en el embarazo: riesgo de fisuras orales (pdf, 446 KB)
- Fluoxetina en el tratamiento de la depresión mayor: ampliación de la indicación para niños y adolescentes (pdf, 214 KB)
- EliDEL®/RIZAN® (pimecrolimus) y PROTOPIC® (tacrolimus) y riesgo de tumores (pdf, 260 KB)
- Tenofovir: Riesgo de alteraciones renales asociadas a su uso (pdf, 228 KB)
- Uso de la asociación amoxicilina - ácido clavulánico y riesgo de hepatotoxicidad (pdf, 1 MB)
- Nota informativa sobre el riesgo de utilización de productos HENNA negra (pdf, 489 KB)
- Información sobre seguridad de telitromicina (KETEC®) (pdf, 41 KB)
- Bisfosfonatos de administración parenteral y osteonecrosis del maxilar (8-XI-05) (pdf, 370 KB)
- Suspensión cautelar de la autorización de comercialización de HEXAVAC® (vacuna hexavalente) (20-IX-05) (pdf, 229 KB)
- Recomendaciones para la retirada del tratamiento con AGREAL® (veraliprida) (7-IX-05) (pdf, 206 KB)
- Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor (30-VI-05) (pdf, 2 MB)
- Prohibición de fórmulas magistrales con productos aneroxígenos y estimulantes del sistema nervioso central: benfluorex, prolintano, pemolina, fenilpropanolamina y tiratricol (30-VI-05) (pdf, 327 KB)
- Carisoprodol (MIO-RELAX®, RELAXIBYS®): Riesgo de abuso y dependencia. (29-VI-05) (pdf, 155 KB)
- Anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la COX-2: Riesgo cardiovascular. (Actualización de la Nota Informativa 2005/05 de Febrero de 2005) (29-VI-05) (pdf, 200 KB)
- Suspensión de comercialización de veraliprida (AGREAL®) (efectiva el 15 de junio de 2005) (20-V-05) (pdf, 165 KB)
- Corticosteroides con vitaminas del grupo B para administración parenteral: modificación de las condiciones de autorización (13-V-05) (pdf, 280 KB)
- Uso de medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y otros antidepresivos en niños y adolescentes (Actualización de las notas informativas 2004/06 y 2004/14 de junio y diciembre de 2004) (26-IV-05) (pdf, 224 KB)
- Riesgos del uso de hormona de crecimiento en personas sanas y paso a "uso hospitalario" (22-IV-05) (pdf, 471 KB)
- EliDEL® (pimecrolimus) y PROTOPIC® (tacrolimus) y riesgo de tumores (4-IV-05) (pdf, 232 KB)
- Administración de didanosina y tenofovir: Nuevos datos de eficacia y seguridad desaconsejan su uso concomitante (2-III-05) (pdf, 426 KB)
- Anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la COX-2 y riesgo cardiovascular: Nuevas restricciones de uso (18-II-05) (pdf, 308 KB)
- Hepatitis inducida por el tratamiento combinado de rifampicina con saquinavir/ritonavir: Datos procedentes de un ensayo clínico (11-II-05) (pdf, 216 KB)
- Posible confusión en el cambio de una insulina rápida humana (ACTRAPID®), HUMUliNA®, HUMAPLUS®) por un análogo de insulina rápida (NOVORAPID®, HUMALOG®) (3-II-05) (pdf, 499 KB)
- Galantamina (REMINYL®): Incremento de la mortalidad en pacientes con deterioro cognitivo leve. Datos preliminares de dos ensayos clínicos (26-I-05) (pdf, 193 KB)
- Suspensión de comercialización de la especialidad farmacéutica: MELERIL® (tioridazina) (18-I-05) (pdf, 198 KB)
- Atazanavir/ritonavir: Interacción farmacocinética con omeprazol (28-XII-04) (pdf, 324 KB)
- Parecoxib (DYNASTAT®): Riesgo cardiovascular en cirugía de derivación coronaria (bypass) y reacciones dermatológicas graves (27-XII-04) (pdf, 215 KB)
- Laxantes con alto contenido en fosfatos: Riesgo de hiperfosfatemia (21-XII-04) (pdf, 222 KB)
- Nuevos datos sobre la seguridad cardiovascular de celecoxib (CELEBREX®) (20-XII-04) (pdf, 199 KB)
- Uso de medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en el tratamiento de trastornos depresivos en niños y adolescentes (17-XII-04) (pdf, 195 KB)
- Pergolida: Riesgo de valvulopatía (10-XI-04) (pdf, 223 KB)
- Fallo multi-orgánico y vacuna de fiebre amarilla (28-X-04) (pdf, 476 KB)
- Suspensión de comercialización de rofecoxib (VIOXX® y CEOXX®) (30-IX-04) (pdf, 663 KB)
- Posible confusión en las presentaciones de VENTOliN® (salbutamol) (31-VIII-04) (pdf, 564 KB)
- Posible confusión en la dosis de metrotexato administrado por vía oral (27-VII-04) (pdf, 300 KB)
- Hexafluoruro sulfúrico (SONO VUE®): Restricción de las indicaciones terapéuticas por reacciones adversas graves de tipo alérgico y cardíaco (20-V-04) (pdf, 550 KB)
- Risperidona: Riesgos de episodios isquémicos cerebrales en pacientes con demencia. Restricción de las condiciones de uso (10-V-04) (pdf, 497 KB)
- Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular con olanzapina y risperidona en ancianos con psicosis o trastornos de conducta asociados a demencia (9-III-04) (pdf, 157 KB)
- Restricción del uso de benzbromarona (URINORM®). Suspensión de comercialización de benziodarona (DILAFURANE®) y de las asociaciones benzbromarona-alopurinol (ACIFUGAN®, FACIliT®) (10-II-04) (pdf, 530 KB)
- Restricción de las indicaciones de la terapia hormonal sustitutiva (THS) (23-I-04) (pdf, 2 MB)
- Posible confusión entre buprenorfina e ibuprofeno bajo el mismo nombre comercial (1-XII-03) (pdf, 411 KB)
- Falta de respuesta virológica en pacientes con infección VIH tratados con tenofovir en combinación con didanosina y lamivudina (22-X-03) (pdf, 445 KB)
- Falta de respuesta virológica prematura en pacientes con infección por VIH tratados con tenofovir en combinación con lamivudina y abacavir (31-VII-03) (pdf, 47 KB)
- Suspensión de comercialización de las especialidades farmacéuticas con ácido acetilsalicílico/salicilatos de administración sistémica y uso exclusivamente infantil, que no requieren prescripción médica (27-VI-03) (pdf, 92 KB)
- Contraindicación del uso concomitante de repaglinida y gemfibrozilo (21-V-03) (pdf, 1 MB)
- Uso pediátrico del ácido acetilsalicílico/salicilatos y Síndrome de Reye (14-V-03) (pdf, 1 MB)
- Telitromicina (KETEK®): Empeoramiento de Miastenia Gravis (23-IV-03) (pdf, 473 KB)
- Suspensión de comercialización de las especialidades farmaceúticas que contienen astemizol (8-IV-03) (pdf, 2 MB)
- Suspensión de comercialización de la especialidad farmacéutica EXOliSE®: extracto etanólico de Camelia Sinensis (té verde) (7-IV-03) (pdf, 1 MB)
- Amifostina (ETHYOL®): Reacciones adversas dermatológicas graves (3-II-2003) (pdf, 130 KB)
- Suspensión de comercialización de las especialidades farmacéuticas que contienen nefazolona, efectiva el 1 de marzo de 2003 (2-I-03) (pdf, 171 KB)
- Seguridad de palivizumab (SYNAGIS®) (2-XII-02) (pdf, 263 KB)
- Epoetina alfa: contraindicación de la administración por vía subcutánea en pacientes con insuficiencia renal crónica (2-XII-02) (pdf, 189 KB)
- Lepirudina (REFLUDIN®): reacciones adversas de tipo anafiláctico (30-X-02) (pdf, 184 KB)
- Re-evaluación de la relación beneficio-riesgo de los agentes flebotónicos para administración por vía oral (6-IX-02) (pdf, 239 KB)
- Epoetina alfa: administración por vía intravenosa a pacientes con insuficiencia renal crónica (17-VII-02) (pdf, 275 KB)
- Riesgos y beneficios del tratamiento hormonal sustitutivo con estrógenos asociados a progestágenos: Nuevos datos (11-VII-02) (pdf, 269 KB)
- Soluciones parenterales de fructosa o sorbitol: Anulación del registro (13-VI-02) (pdf, 356 KB)
- EXTRANEAL®(icodextrina al 7,5%): Retirada cautelar de lotes (20-V-02) (pdf, 133 KB)
- Tetrabamato (SEVRIUM®): Próxima retirada del mercado (31-VII-02) (pdf, 114 KB)
- Nimesulida (GUAXAN® ANTIFLOXIL®): Suspensión cautelar de comercialización (6-V-02) (pdf, 115 KB)
- Sibutramina (8-III-02) (pdf, 270 KB)
- Especialidades farmacéuticas autorizadas en España que incluyen en su composición a la toxina botulínica (28-II-02) (pdf, 297 KB)
- Infliximab (REMICADE®) (1-II-02) (pdf, 310 KB)
- Epoetina alfa: Modificación urgente de ficha técnica y prospecto (20-XI-01) (pdf, 242 KB)
- Infliximab (REMICADE®): Incremento en la incidencia de mortalidad y hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (24-X-01) (pdf, 250 KB)
- BENEFIX® (nonacog alfa): Vigilancia intensiva post-comercialización de nuevos pacientes. Nuevos ensayos clínicos (17-X-01) (pdf, 272 KB)
- Anticonceptivos orales de tercera generación disponibles en España (2-X-01) (pdf, 62 KB)
- Riesgo de tromboembolismo venoso asociado a la utilización de anticonceptivos orales de tercera generación (28-IX-01) (pdf, 304 KB)
- Riesgos cardiovasculares de celecoxib y rofecoxib (3-IX-01) (pdf, 295 KB)
- Riesgos cardiovasculares de celecoxib y rofecoxib (21-VIII-01) (pdf, 267 KB)
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